Glossario dei pittogrammi

Fabbricante

Indica il fabbricante del dispositivo medico, come definito nel MDR Reg. UE 745/2017. Questo simbolo è accompagnato dal nome e dall’indirizzo del fabbricante.

Mandatario nella Comunità Europea

Indica il mandatario nella Comunità Europea. Questo simbolo è accompagnato dal nome e dall’indirizzo del mandatario nella Comunità Europea.

Data di fabbricazione

Indica la data in cui il dispositivo medico è stato fabbricato. Formato della data: YYYY-MM-DD

Utilizzare entro / Utilizzare entro la data indicata

Indica la data oltre la quale il dispositivo medico non deve essere utilizzato. Formato della data: YYYY-MM-DD

Codice di lotto

Indica il codice di lotto del fabbricante con cui è possibile identificare il dispositivo medico

Numero di Catalogo

Indica il numero di catalogo del fabbricante con cui è possibile identificare il dispositivo medico.

Importatore

Indica l'entità che importa il dispositivo medico nel mercato locale.

Distributore

Indica l'entità che distribuisce il dispositivo medico nel mercato locale.

Paese di fabbricazione

Identifica il paese di fabbricazione del prodotto.

Non sterile

Indica che il dispositivo medico non è stato sottoposto a un procedimento di sterilizzazione.

Sterilizzato mediante ossido di etilene

Indica che il dispositivo medico è stato sterilizzato con ossido di etilene.

Sterilizzato mediante radiazioni

Indica che il dispositivo medico è stato sterilizzato mediante radiazioni.

Non risterilizzare

Indica che il dispositivo medico non deve essere risterilizzato.

Conservare al riparo dalla luce solare

Indica che il dispositivo medico deve essere protetto dalle fonte di luce.

Conservare a secco

Indica che il dispositivo medico deve essere tenuto al riparo dall’umidità.

Non riutilizzare / Monouso / Utilizzare solo una volta

Indica che il dispositivo medico può essere utilizzato solo una volta oppure su un solo paziente durante un singolo intervento.

Consultare le istruzioni per l’uso

Consultare le istruzioni per l'uso Indica dove è possibile reperire le istruzioni per l’uso in formato elettronico (eIFU) e il glossario dei simboli.

Limiti di temperatura

Indica i limiti di temperatura ai quali il dispositivo medico può essere esposto senza pericoli.

Attenzione

Informa l'utente della necessità di consultare le istruzioni per l’uso per importanti avvertenze di cautela, come avvisi e precauzioni, le quali, per diversi motivi, non possono essere riportate sul dispositivo stesso.

Dispositivo medico

Indica che il dispositivo è di tipo medico Requisito in conformità con il Regolamento MDR 2017/745 Allegato I, Capitolo III, Articolo 23.2 (q)

Contiene o presenta lattice

Indica la presenza di gomma naturale secca o lattice di gomma naturale come materiale di fabbricazione all'interno del dispositivo medico o nel confezionamento di un dispositivo medico.

Privo di lattice

Indica l'assenza di gomma naturale secca o lattice di gomma naturale come materiale di fabbricazione all'interno del dispositivo medico o nel confezionamento di un dispositivo medico.